|
Turkish Society of Cardiology
Young Cardiologists
President
Dr. Muzaffer Değertekin
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Ertuğrul Okuyan
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Can Yücel Karabay
Members
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Bulletin Editors
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Contributors
Abuzer Ocak
Ali Uğur Soysal
Berat Uğuz
Büşra Kuru Görgülü
Cansu Öztürk
Çağlar Özmen
Emirhan Hancıoğlu
Emre Berk Erkip
Enes Furkan Öztürk
Fatma Sevde Nur Kılavuz
Ferhat Dindaş
Gizem Girgin
Gökhan Sönmez
Halil Özalp
Hüseyin Emre Cebeci
İbrahim Etem Dural
İdris Yakut
Kadir Şeker
Mehmet Gürler
Mehmet Hakan Uzun
Metin Okşul
Mevlüt Serdar Kuyumcu
Muhammet Ali Ekiz
Mustafa Caferoğlu
Mustafa Doğduş
Mustafa Yenerçağ
Oktay Gülcü
Özkan Bekler
Selim Süleyman Sert
|
| |
|
|
|
Safety and Effectiveness of the First Balloon-in-Basket Pulsed Field Ablation System for the Treatment of Atrial Fibrillation: VOLT CE Mark Study 6-Month Results (VOLT CE MARK STUDY)Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - Safety and Effectiveness of the First Balloon-in-Basket Pulsed Field Ablation System for the Treatment of Atrial Fibrillation: VOLT CE Mark Study 6-Month Results (VOLT CE MARK STUDY) (Dr. Emre Berk Erkip, Dr. Mehmet Hakan Uzun)Dr. Emre Berk Erkip, Dr. Mehmet Hakan Uzun
Çalışmanın Adı: Safety and Effectiveness of the First Balloon-in-Basket Pulsed Field Ablation System for the Treatment of Atrial Fibrillation: VOLT CE Mark Study 6-Month Results (VOLT CE MARK STUDY)
Yayınlandığı Kongre: EHRA 2025
Link: https://academic.oup.com/europace/advance-article/doi/10.1093/europace/euaf072/8099431?login=false
Giriş:
Atriyal fibrilasyon (AF) kateter ablasyonu günümüzde radyofrekans, kriyoablasyon ve pulsed field ablasyon (PFA) yöntemleri ile yapılmaktadır. Bu çalışmada; rutin kullanıma giren sepet/çiçek kateter morfolojili PFA sistemlerinden farklı olarak balon içinde sepet tasarımlı ve 3 boyutlu elektroanatomik haritalama sistemine entegre edilmiş PFA kateteri ile yapılan paroksismal AF (PAF) ve persistan AF (persAF) ablasyonunun periprosedürel advers olay gelişimi ve akut başarısı, ve 6 aylık etkinlik ve güvenlik sonuçları yayınlanmıştır. Çalışmanın uzun dönem takipleri hala devam etmektedir.
Amaç:
VOLT CE MARK çalışmasında Volt PFA sisteminin kısa ve uzun dönem etkinlik ve güvenliğinin değerlendirilmesi amaçlanmıştır.
Method:
Bu çalışma tek kollu, prospektif, çok merkezli ve pazar öncesi bir çalışmadır. PAF ve persAF tanısı olan toplam 150 hasta çalışmaya dahil edilmiş olup 3 boyutlu elektroanatomik haritalama yöntemiyle sol atriyum haritalanarak Volt kateteri ile pulmoner ven izolasyonu yapıldı. Hastalardaki temel dahil etme kriteri semptomatik, tekrarlayan, ilaca dirençli, PAF ve persAF olması olarak belirlendi.
*Çalışmanın primer sonlanımı olarak 7 gün içindeki advers olay gelişimi, akut prosedürel etkinlik ve 6 aylık etkililik olarak belirlendi.
Bulgular:
Çalışmaya dahil edilen 150 hastanın 146’sına Volt sistemi ile PFA yöntemiyle PVI uygulanmıştır. Çalışmanın 6 aylık sonuçları yayınlanmış olup hastaların uzun dönem takipleri devam etmektedir. İşlem uygulanan pulmoner venlerin %99.1’inde (573/578) ve hastaların %98.6’sında akut prosedürel etkinlik elde edildi. PFA uygulanan pulmoner venlerin %97.6’sında ilk geçiş izolasyonu sağlanmıştır. Prosedürel etkinliğin olmadığı toplam 5 pulmoner ven mevcuttur. Bir vakada 4 pulmoner vende 20 dakikalık bekleme süresi beklenmediği için prosedürel başarı sayılmamıştır. 5. Başarısız izolasyon ise başka bir hastada önerilen maksimal PFA uygulamasına ragmen pulmoner vende izolasyon sağlanamamıştır. Akut advers olay 4 hastada (%2.7) izlenmiştir (2 vasküler giriş komplikasyonu, 1 tamponad, 1 yatışta pnömoni). 6 aylık aritmisiz sürvi PAF hastalarında %88.2 iken persAF hastalarında %76.7 olarak bulunmuştur. 6 aylık kompozit primer etkilik sonuçlarında dökümente aritmi rekürrensine ilave olarak dökümente aritminin olup olmadığına bakmaksızın kardiyoversiyon uygulanması, tekrar işlem ihtiyacı ve sınıf 1 veya 3 antiaritmik ilaç eklenmesi araştırılmış olup PAF hastalarında %86.2, persAF hastalarında %72.1 olarak bulunmuştur.
Sonuc:
Volt PFA Sisteminin ilk klinik kullanımı semptomatik, ilaca dirençli AF tedavisinde akut olarak güvenli ve etkili olduğu gösterilmiştir.
Yorum:
Volt PFA sisteminin akut başarı ve güvenlik oranları diğer PFA sistemleriyle benzer izlenmiştir. 3 boyutlu haritalama sistemine entegre olarak yapılabilmesi işlem süresini kısaltmada faydalı olabileceği, ve pre-prosedürel rutin pulmoner ven görüntülemesi yapılmadan işlem esnasında haritalama ile aksesuar pulmoner ven olup olmadığı görülebilmektedir. Ek olarak 3 boyutlu haritalama sistemine entegre olması sebebiyle; PFA işe başarısız izolasyon tespit edilirse RF kateteri ile PVI sağlanabilecektir. Çalışmanın tam metninin yayınlanması ile birlikte prosedürel ve total floroskopi sürelerinin değerlendirilmesi gerekmektedir. Pazar öncesi çalışmasının tamamlanması ile beraber daha fazla hasta sayısına sahip daha geniş kapsamlı çalışmaların yapılması beklenmektedir. Uzun dönem sonuçlarının yayınlanmasıyla beraber randomize kontrollü çalışmaların yapılması gerekmektedir.
|
