|
Turkish Society of Cardiology
Young Cardiologists
President
Dr. Muzaffer Değertekin
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Ertuğrul Okuyan
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Can Yücel Karabay
Members
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Bulletin Editors
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Contributors
Abuzer Ocak
Ali Uğur Soysal
Berat Uğuz
Büşra Kuru Görgülü
Cansu Öztürk
Çağlar Özmen
Emirhan Hancıoğlu
Emre Berk Erkip
Enes Furkan Öztürk
Fatma Sevde Nur Kılavuz
Ferhat Dindaş
Gizem Girgin
Gökhan Sönmez
Halil Özalp
Hüseyin Emre Cebeci
İbrahim Etem Dural
İdris Yakut
Kadir Şeker
Mehmet Gürler
Mehmet Hakan Uzun
Metin Okşul
Mevlüt Serdar Kuyumcu
Muhammet Ali Ekiz
Mustafa Caferoğlu
Mustafa Doğduş
Mustafa Yenerçağ
Oktay Gülcü
Özkan Bekler
Selim Süleyman Sert
|
| |
|
|
|
SmartfIRE: Paroksismal Atriyal Fibrilasyon Tedavisinde Dual Enerji Odaklı Ablasyon Teknolojisinin Güvenlik, Etkililik ve Sağlık Hizmetleri Üzerindeki Etkileri – 12 Aylık SonuçlarTürk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - SmartfIRE: Paroksismal Atriyal Fibrilasyon Tedavisinde Dual Enerji Odaklı Ablasyon Teknolojisinin Güvenlik, Etkililik ve Sağlık Hizmetleri Üzerindeki Etkileri – 12 Aylık Sonuçlar (Dr. Berat Uğuz)Dr. Berat Uğuz
Çalışmanın Adı: SmartfIRE: Paroksismal Atriyal Fibrilasyon Tedavisinde Dual Enerji Odaklı Ablasyon Teknolojisinin Güvenlik, Etkililik ve Sağlık Hizmetleri Üzerindeki Etkileri – 12 Aylık Sonuçlar
Yayınlandığı Kongre EHRA 2025
Link: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-medtech-presents-pivotal-12-month-effectiveness-and-safety-data-from-smartfire-study-at-2025-ehra-congress
Giriş:
SmartfIRE çalışması, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF (DE STSF) kateteri kullanılarak yapılan ve hem radyofrekans (RF) hem de pulsed field (PF) enerjisiyle paroksismal atriyal fibrilasyon (PAF) tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren, prospektif, tek kollu müdahale temelli bir klinik çalışmadır. Bu teknoloji, RF enerjisinin anterior bölgede, PF enerjisinin ise posterior bölgede uygulanmasını esas alan bir algoritma ile yönlendirilmiştir.
Amaç:
Çalışmanın amacı, DE STSF kateteri kullanılarak gerçekleştirilen pulmoner ven izolasyonunun (PVI), paroksismal AF hastalarında ritim kontrolünde ne derece etkili ve güvenli olduğunu değerlendirmek, ayrıca yaşam kalitesi (QOL), kardiyovasküler hastane yatışları ve antiaritmik ilaç (AAD) kullanımı gibi sağlık hizmeti kullanımına etkisini analiz etmektir.
Yöntem:
Bu çalışma, prospektif, tek kollu ve çok merkezli olarak tasarlanmış olup, çalışmaya semptomatik ve ilaç tedavisine dirençli PAF hastaları dahil edilmiştir. Toplam 149 hasta taranmış, 137 hasta uygunluk kriterlerini sağlayarak analiz setine dahil edilmiştir. Pulmoner ven izolasyonu, anterior bölgede RF, posterior bölgede PF enerji ile gerçekleştirilmiştir. İşlem parametreleri arasında intertag mesafesinin ?6 mm tutulması ve indeks hedeflerinin posterior için ?400, anterior için ?550 olması yer almaktadır. Takip süresi boyunca aritmi nüksü, ciddi advers olaylar (SADE), hastane yatışları ve AAD kullanımı değerlendirilmiştir.
Bulgular:
- Etkinlik: 12 ay sonunda hastaların %71.5’inde atriyal aritmi (AF/AFL/AT) nüksü saptanmamıştır. Protokol gereği yapılan izlem altında bu oran %71.5 iken, standart izlem (EKG ve Holter) altında %84.2 olarak raporlanmıştır. Ablasyon protokolüne yüksek düzeyde uyum gösteren hastalarda aritmi nükssüzlük oranı %86.9 iken, düşük uyum gösteren grupta bu oran %64.0’tır.
- Güvenlik: Güvenlik analiz setinde %3.6 oranında (5/140 hasta) ciddi advers olay (SADE) bildirilmiş olup, bu olayların hiçbiri PF enerjisiyle ilişkili bulunmamıştır. Önemli komplikasyonlar arasında 2 perikardiyal tamponad, 2 pulmoner ven stenozu ve 1 anafilaktik şok yer almıştır. Tüm hastalar sekel bırakmadan iyileşmiştir.
- Teknik Özellikler (n=136): Ortalama işlem süresi 108 dakika, ablatif enerji uygulama süresi 57.9 dakika olup, RF/PF uygulama sayısı medyan 69’dur (RF: 31, PF: 38.5). Genel anestezi oranı %85.3 olarak raporlanmıştır.
- Yeniden Ablasyon: 18 hastada toplam 21 tekrar işlem gerçekleştirilmiş, bu hastaların %76’sında pulmoner ven yeniden bağlantısı saptanmıştır. Yineleme işlemlerinde hastaların %39’unda non-PV hedeflere (CTI, roof, septum) de ablasyon uygulanmıştır.
- Yaşam Kalitesi ve Sağlık Kullanımı: AFEQT skorunda medyan 26.9 puanlık artış saptanmıştır. Kardiyovasküler hastane yatış oranında %40.8, AAD kullanımında ise %53.8 oranında anlamlı azalma görülmüştür (p<0.0001).
Sonuç:
SmartfIRE çalışması, DE STSF kateteri ile gerçekleştirilen PVI işleminin 12 aylık etkinlik ve güvenliğini başarıyla göstermiştir. Takip süresi sonunda hastaların %71.5’inde atriyal aritmi nüksü izlenmemiştir ve PF enerjisine bağlı ciddi komplikasyon bildirilmemiştir. Protokole yüksek düzeyde uyum sağlandığında klinik başarı oranı anlamlı biçimde artmıştır. Ayrıca yaşam kalitesinde belirgin artış, AAD kullanımında ve hastane yatışlarında anlamlı azalma saptanmıştır.
Yorum:
SmartfIRE çalışması, paroksismal AF tedavisinde RF ve PF enerjilerinin kombinasyonunun etkinliğini desteklemekte olup, PF enerjisinin güvenli profilini bir kez daha ortaya koymuştur. Bu sonuçlar, ablatif tedavilerde protokol uyumunun klinik başarıya olan katkısını vurgulamaktadır. Gelecekteki çalışmalarda PF enerjisiyle yapılan izolasyon işlemlerinin ve non-PV hedef ablasyonlarının etkinliği daha ayrıntılı şekilde değerlendirilmelidir.
|
