|
Turkish Society of Cardiology
Young Cardiologists
President
Dr. Muzaffer Değertekin
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Ertuğrul Okuyan
Coordinator for the
Board of Directors
Dr. Can Yücel Karabay
Members
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Bulletin Editors
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Contributors
Abuzer Ocak
Ali Uğur Soysal
Berat Uğuz
Büşra Kuru Görgülü
Cansu Öztürk
Çağlar Özmen
Emirhan Hancıoğlu
Emre Berk Erkip
Enes Furkan Öztürk
Fatma Sevde Nur Kılavuz
Ferhat Dindaş
Gizem Girgin
Gökhan Sönmez
Halil Özalp
Hüseyin Emre Cebeci
İbrahim Etem Dural
İdris Yakut
Kadir Şeker
Mehmet Gürler
Mehmet Hakan Uzun
Metin Okşul
Mevlüt Serdar Kuyumcu
Muhammet Ali Ekiz
Mustafa Caferoğlu
Mustafa Doğduş
Mustafa Yenerçağ
Oktay Gülcü
Özkan Bekler
Selim Süleyman Sert
|
| |
|
|
|
Pulsed Field or Cryoballoon Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation (Primary Results of the SINGLE SHOT CHAMPION trial)Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - Pulsed Field or Cryoballoon Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation (Primary Results of the SINGLE SHOT CHAMPION trial) (Dr.Selim Süleyman Sert, Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu)Dr.Selim Süleyman Sert, Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Çalışmanın Adı: Pulsed Field or Cryoballoon Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation (Primary Results of the SINGLE SHOT CHAMPION trial)
Yayınlandığı kongre: EHRA 2025
Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502280
Giriş:
Paroksismal atriyal fibrilasyonun (AF) tedavisinde pulmoner ven izolasyonu (PVI), antiaritmik ilaçlara kıyasla sinüs ritminin korunmasında daha etkili bir kateter ablasyon yöntemidir. Günümüzde yaygın olarak kullanılan termal ablasyon teknikleri (radyofrekans ve kriyobalon) benzer başarı oranlarına sahip olmakla birlikte, dokular arası özgüllüğün azlığı nedeniyle komşu yapılarda ciddi komplikasyonlara neden olabilmektedir. Pulsed field ablation (PFA), miyokardiyal dokuya özgülüğü yüksek, termal olmayan bir ablasyon yöntemidir. Bu yöntem preklinik ve gözlemsel çalışmalarda yüksek güvenlilik profiliyle öne çıkmaktadır. Ancak, PFA'nın kriyobalon ablasyonla doğrudan karşılaştırıldığı ve implantabl kardiyak monitörler ile takibinin yapıldığı randomize çalışmalar sınırlıdır.
Amaç:
Bu çalışmanın amacı, semptomatik paroksismal AF hastalarında PFA yönteminin kriyobalon ablasyona kıyasla etkinliğini ve güvenliğini implantabl kardiyak monitörler ile değerlendirmektir. Birincil hedef, ablasyondan sonraki 91. ve 365. günler arasında ilk atriyal taşiaritmi (AF, atriyal flutter veya taşikardi) nüksünün görülme sıklığıdır.
Method:
SINGLE SHOT CHAMPION adlı bu randomize, kontrollü, noninferiority tasarımlı çalışma İsviçre'de iki merkezde yürütülmüştür. Çalışmaya paroksismal AF tanısı olan ve PVI endikasyonu bulunan toplam 210 hasta dahil edilmiştir. Katılımcılar 1:1 oranında PFA veya kriyobalon ablasyonuna randomize edilmiştir. Tüm hastalara, ritim nüksünü ve aritmi yükünü değerlendirmek amacıyla Reveal LinQ (Medtronic) implantabl kardiyak monitör yerleştirilmiştir. Primer etkinlik sonlanım noktası, ablasyondan sonraki 91–365 günler arasında ?30 saniye süren ilk atriyal taşiaritmi epizodudur. Güvenlik sonlanım noktası, işlemle ilişkili ciddi komplikasyonların (perikardiyosentez gerektiren tamponad, kalıcı frenik sinir paralizisi, ciddi vasküler komplikasyon, inme, atrioözofageal fistül, ölüm) bileşik ölçütüdür.
Bulgular:
PFA uygulanan 105 hasta ile kriyobalon uygulanan 105 hasta karşılaştırıldığında, 91–365. günler arasında atriyal taşiaritmi nüksü sırasıyla %37.1 ve %50.7 oranlarında gözlenmiştir (fark -13.6 puan; %95 GA: -26.9 ila -0.3; p<0.001 noninferiority, p=0.046 superiorite). PFA, prosedür süresi açısından kriyobalona göre anlamlı şekilde daha kısaydı (ortalama 55 dk vs. 73 dk). Güvenlik açısından ise komplikasyon oranı düşük ve benzerdi (PFA: %1.0, kriyo: %1.9). Nüks oranları açısından PFA, özellikle erken dönemde (1–90 gün) daha düşük atriyal aritmi yükü ile ilişkilendirildi (%3.2 vs. %5.5). Kalite yaşam skorları her iki grupta da benzerdi. Tekrarlayan ablasyonlar PFA grubunda sayısal olarak daha fazlaydı (16 vs. 10 hasta), ancak istatistiksel anlamlılık yoktu.
Sonuç:
Semptomatik paroksismal AF hastalarında PFA, atriyal taşiaritmi nüksü açısından kriyobalon ablasyona göre noninferior bulunmuş ve ek olarak erken dönem aritmi yükü ve prosedür süresi açısından üstünlük göstermiştir. Güvenlik profili her iki yöntemde de benzer olmakla birlikte, PFA ile işlem kaynaklı ciddi komplikasyonların nadir olduğu gösterilmiştir.
Yorum:
Bu çalışma, PFA’nın paroksismal AF tedavisinde güvenli ve etkin bir alternatif olduğunu yüksek düzeyde kanıtlayan ilk randomize çalışmalardan biridir. Sürekli ritim izlemi ile yapılan bu detaylı takip, ablasyon sonrası nüksün daha hassas değerlendirilmesini sağlamıştır. PFA'nın kısa işlem süresi, düşük komplikasyon oranı ve daha düşük erken dönem nüks oranı, onu özellikle deneyimli merkezlerde öncelikli bir seçenek haline getirebilir. Ancak, tekrarlayan ablasyon ihtiyacının daha yüksek gözlenmiş olması ve çalışma süresinin 1 yıl ile sınırlı kalması, uzun dönem takip sonuçlarının gerekliliğini ortaya koymaktadır. Ayrıca, operatör deneyimine duyarlılığı da dikkate alınmalıdır.
|
