[Türkçe] | |
Turkish Society of Cardiology Young Cardiologists Bulletin Year: 6 Number: 9 / 2023 |
|
AGENT-IDE Çalışması Yorumlayan: Dr. Gökçem Ayan Bayraktar Giriş İlaç salınımlı balonlar koroner lezyonlar için Avrupa’da 14 yıldır kullanılmakta iken ABD’de bu yıla kadar kullanımı onaylanmamıştı. Günümüzde de novo lezyonlar için ‘geriye bir şey bırakmama’ ve in-stent lezyonlar içinse ‘mümkün olduğunca az stent strut’ı bırakma’ yaklaşımları giderek önem kazanmaktadır. Bu nedenle hem de novo lezyonlarda hem de in-stent lezyonlarda ilaç salınımlı balon kullanımıyla ilgili birçok çalışma yürütülmektedir. AGENT-IDE, in-stent lezyonlarda konvansiyonel balon anjiyoplasti ile paklitaksel salınımlı balon anjiyoplastiyi karşılaştıran ve bu konuyla ilgili Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen ilk randomize kontrollü çalışmadır. AGENT balon, yapısı itibariyle sistemik etkiyi minimalize etmek için düşük doz (2 mcg/mm2) paklitaksel salınımı yapan ultra-low tip profili sayesinde fleksibilite sağlayan yeni nesil koroner balondur. Amaç Metot Hastaların ortalama yaşı 68 ve kadın yüzdesi %27’dir. Çalışmaya;
STEMI (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsü) hastaları, bifurkasyon lezyonları, sol ana koroner lezyonları, safen ven greftleri veya arteryal greftler ve hedef damarda trombüs olan hastalar çalışmadan dışlanmıştır. Bulgular Primer sonlanım, 1. yılda TLF (target lesion failure) olarak belirlenmiş. DCB kolunda %17.9 ve POBA kolunda %28.7 olarak saptanmış ve DCB kolunda üstünlük gösterilmiş (p for superiority = 0.0063). Sekonder sonlanım noktası olarak kümülatif hedef damar revaskülarizasyonu (%12.4 vs. %24, p = 0.002), hedef damar miyokardiyal enfarktüsü (MI) (%6.4 vs. %12.3, p = 0.03), stent trombozunda (%0 vs. %3.9, p = 0.001) üstünlük gösterilmiş ancak tüm nedenlere bağlı mortalitede (%4.6 vs. %4.0, p = 0.77) anlamlı fark izlenmemiş. Sonuç-Yorum: Bu çalışma Amerika Birleşik Devletleri’ne ilaç salınımlı koroner balonların girmesini sağlaması açısından önemlidir. ISR tüm tedavi edilen lezyonların %10’unu kapsamaktadır. İlaç salınımlı balonların yaygınlaşması sayesinde multipl stent tabakası ve getirdiği komplikasyonların azalması beklenmektedir. AGENT diğer 3 mcg/mm2 ilaç salınımı yapan balonların aksine düşük doz (2 mcg/mm2) ilaç salınımı yapmakla birlikte paklitakselin sistemik toksisitesini de minimalize etmektedir. Çalışmanın en büyük kısıtlaması DES kolunun olmayıp sadece konvansiyonel balon anjiyoplasti ile DCB kıyaslaması yapmasıdır. Tek stent tabakasına sahip hastalarda günümüzde en sık tercih edilen modalite DES implantasyonu olduğundan DCB’nin DES ile kıyaslaması da büyük önem arz etmektedir. ISAR DESIRE 3 benzer şekilde dizayn edilmiş olup çalışmada DES kolu da bulunmaktadır. |
2024 © Turkish Society of Cardiology. |