Rate-Adaptive Atrial Pacing for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The RAPID-HF Randomized Clinical Trial

Dr.Gözde Yılmaz

Yayınlandığı Kongre: ACC 2023

Giriş:
Korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetersizliği (HFpEF) olan hastalarda kronotropik yetmezlik (kalp hızında yavaşlama ve eforla düşük kalp hızı) sık görülür. Bu durumun azalmış efor kapasitesi ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. Kalp atım hızının atriyal pacing ile artırılmasının efor kapasitesini artırıp artırmayacağı bilinmemektedir.

Amaç: 
RAPID-HF çalışmasında kronotropik yetmezliği olan HFpEF’li hastalarda rate-adaptive atrial pacing yapmanın fonksiyonel kapasiteye etkisi değerlendirilmiştir.

Metot:
RAPID-HF; 3. basamak bir merkez olan Mayo Clinic’te tek merkezli, randomize kontrollü, çapraz tasarımlı (crossover) ve çift kör bir çalışmadır. Çalışmaya 2014-2022 yılları arasında LVEF ≥ %50, semptomatik, kronotropik yetmezliği olan hastalar dahil edildi ve hastalar 16 hafta boyunca takip edildi (son takip tarihi, 9 Mayıs 2022). Egzersiz sırasındaki kardiyak output, acetylene rebreathe tekniği ile ölçüldü.

Çalışmaya 32 hasta dahil edildi, 29 hastaya kalp pili implante edildi. Hastalar rate-adaptive atrial pacing yapılan (AAI-R) ve yapılmayan (VVI 30 bpm) iki gruba ayrıldı. İlk 4 hafta takip edildiler, ardından 4 haftalık bir arınma periyodu uygulandı. Sonrasında hastalar çapraz gruplara randomize edilip 4 hafta daha izlendi.

Çalışmanın primer sonlanım noktası kardiyovasküler kapasiteyi yansıtan anaerobik eşikte oksijen tüketimi(V̇o2,AT )olarak belirlendi. Seconder sonlanım noktası ise peak VO2, ventilasyon etkinliği (V2/VCO2 eğimi), NT-proBNP düzeyi ve yaşam kalitesi skoru (KCCQ-OSS; Kansas Şehri Kardiyomiyopati Anketi Genel Özet Puanı) olarak belirlendi.

Bulgular:
Randomize edilen 29 hasta HFpEF popülasyonunu temsil ediyordu. Ortalama yaş 66 (SD, 9.7) ve 13 kişi (%45) kadın.
Pacing yapılmadığında, peak VO2 ve kardiyovasküler kapasiteyi gösteren anaerobik eşikte oksijen tüketimi (V̇o2,AT)  pik egzersiz kalp hızı ile köredir, anlamlı bir değişim olmamıştır (r = 0.46-0.51, P < .02 ).

Kalp pili pacing yaparak dinlenme kalp hızını 16 vuru/dk ve en yüksek egzersiz kalp hızını 14 vuru/dk artırdı. (16/dk [%95 GA, 10 ila 23], P < .001; 14/dk [%95 GA, 7 ila 21], P < .001). Ama kardiyovasküler kapasiteyi gösteren anaerobik eşik oksijen tüketiminde  (V̇o2,AT)  anlamlı bir değişiklik olmadı (pacing off, 10.4 [SD, 2.9] mL/kg/min; pacing on, 10.7 [SD, 2.6] mL/kg/min; absolute difference, 0.3 [95% CI, −0.5 to 1.0] mL/kg/min; P = .46) .İkincil sonlanım noktaları olan peak VO2 , ventilasyon etkinliği (V2/VCO2 eğimi) , NT-proBNP düzeyi  ve yaşam kalitesi skoru üzerinde de anlamlı bir değişiklik olmadı .

HFpEF hastalarında atriyal pacing ile kalp hızını artırmak, atım hacmindeki azalma nedeniyle egzersiz sırasındaki kardiyak output üzerinde anlamlı bir etki yapmamıştır.  (-24 mL [%95 GA, -43 ila -5 mL]; P = .02).  Kalp pili ile ilişkili advers olaylar katılımcıların %21’inde (6 kişi) gözlendi. (tamponad, problarla çakışmaya bağlı triküspit yetersizlikleri veya revizyon gerektiren kompartıman hematomları)

Sonuç: 
HFpEF hastalarında kronotropik yetmezlik ile azalmış efor kapasitesi arasında bir ilişki vardır. Ancak egzersiz kalp hızını artırmak için kalp pili implante etmek hastaların semptomlarını, fonksiyonel kapasitelerini iyileştirmedi aksine yan etki artışı ile ilişkilendirildi.