|
Türk Kardiyoloji Derneği
Genç Kardiyologlar
Alt Kurulu
Başkan:
Dr. Muzaffer Değertekin
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Ertuğrul Okuyan
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Can Yücel Karabay
Üyeler
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Bülten Editörleri
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Katkıda Bulunanlar
Dr. Abdalrahman Shawky A. Mostafa
Dr. Emre Kipritçi
Dr. Hakan Çağlıoğlu
Dr. Kemal Göçer
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Dr. Murat Karaçam
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Okan Oğuzhan Ovaz
Dr. Özkan Karaca
Dr. Serkan Bulguroğlu
Dr. Simay Erdal Sayın
Dr. Şeyma Zeynep Atıcı
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Yusuf Uyanık
|
| |
|
|
 
Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - ODYSSEY-HCM: Mavacamten in Symptomatic Non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı)Çalışmanın Adı: ODYSSEY-HCM: Mavacamten in Symptomatic Non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Sunulduğu Kongre: ESC Congress 2025 (Hot Line 2)
Link: https://esc365.escardio.org/presentation/312151
Hazırlayan: Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Giriş
Non-obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (nHCM), belirgin bir sol ventrikül çıkış yolu gradyenti olmaksızın dispne, efor kapasitesinde azalma ve yaşam kalitesinde bozulma ile seyreden HCM alt fenotipidir. Kardiyak miyozin inhibitörü mavakamten, obstrüktif HCM’de semptomları ve hemodinamik parametreleri iyileştirmiştir; ancak nHCM’deki klinik etkinliği belirsizliğini korumaktaydı.
Amaç
ODYSSEY-HCM çalışmasının amacı, semptomatik nHCM’li erişkinlerde mavakamtenin 48. haftada sağlık durumu (Kansas City Kardiyomiyopati Anketi [KCCQ-23] Klinik Özet Skoru) ve egzersiz kapasitesi (zirve oksijen tüketimi, pVO²) üzerindeki etkisini plaseboya karşı değerlendirmektir.
Yöntemler
Bu çalışma faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve çok merkezli olarak tasarlanmıştır. Toplam 580 hasta, 1:1 oranında mavakamten (başlangıç dozu 5 mg/gün; sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonuna [LVEF] göre kör titrasyon ile en çok 15 mg/gün) veya plaseboya randomize edilmiştir. Tedavi süresi 48 haftadır. İkili primer sonlanımlar, başlangıca kıyasla 48. haftada KCCQ-23 Klinik Özet Skoru ve pVO² değişimidir. İkincil sonlanımlar, hiyerarşik bir istatistiksel test planına göre değerlendirilmiştir.
Bulgular
Toplam 580 hasta randomize edilmiştir (mavakamten n=289, plasebo n=291; ortalama yaş yaklaşık 56 yıl; %46 kadın). 48. haftada, her iki primer sonlanımda da mavakamten plaseboya üstünlük göstermemiştir: pVO² için gruplar arası fark yaklaşık 0,47 mL/kg/dk (P≈0,07); KCCQ-23 Klinik Özet Skoru için fark yaklaşık 2,7 puandır (P≈0,06). Bu nedenle ikincil sonlanımların hiyerarşik testi sürdürülmemiştir. Keşif amaçlı ekokardiyografik analizlerde, sol ventrikül diyastolik fonksiyon ve sol atriyal fonksiyon belirteçlerinde yönelimsel iyileşmeler; sol ventrikül hipertrofisiyle ilişkili bazı parametrelerde ise mütevazı gerileme gözlenmiştir. Güvenlik açısından, hastaların yaklaşık beşte birinde LVEF’in %50’nin altına düştüğü bildirilmiş; tedavinin kesilmesiyle bu düşüşlerin çoğu geri dönmüştür.
Sonuç
Semptomatik nHCM’de mavakamten, 48. haftada sağlık durumunu veya egzersiz kapasitesini plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı düzeyde iyileştirmemiştir. Keşif analizlerde gözlenen yapısal ve fonksiyonel iyileşme sinyalleri, doğrulanmış klinik faydaya dönüşmemiştir.
Yorum
Bulgular, obstrüktif ve nonobstrüktif HCM fenotipleri arasında tedavi yanıtının farklılaşabileceğini düşündürmektedir. nHCM’de gelecekteki araştırmalar; fenotipik zenginleştirme stratejileri, biyobelirteç temelli hasta seçimi ve alternatif sonlanımların (ör. egzersiz süresi, nesnel günlük aktivite ölçütleri) kullanımına odaklanabilir. Mavakamten tedavisi sırasında LVEF düşüşü riski nedeniyle yakın ekokardiyografik izlem elzemdir.
|
