|
Türk Kardiyoloji Derneği
Genç Kardiyologlar
Alt Kurulu
Başkan:
Dr. Ertuğrul Okuyan
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Dursun Aras
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Ersan Tatlı
Koordinatör
Dr. Ali Nazmi Çalık
Koordinatör Yard.
Dr. Özkan Bekler
Koordinatör Yard.
Dr. Anıl Başkurt
Yürütme Kurulu
Dr. Aylin Şafak Arslanhan
Dr. Samet Sevinç
Dr. İlke Çelikkale
Dr. Özgür Selim Ser
Dr. Elif İlkay Yüce Ersoy
Dr. Ömer Doğan
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Hande Şişman Uzunoğlan
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Mehmet Altunova
Dr. Cem Korucu
Dr. Samet Yılmaz
Dr. Kamran İldırımlı
Dr. Murat Gökhan Yerlikaya
Dr. Ömer Işık
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Murat Samsa
Dr. Ahmet Balun
Bülten Editörleri
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Katkıda Bulunanlar
Dr. Ahmet Caner Canpolat
Dr. Aysu Oktay
Dr. Hadi Verdiyev
Dr. Kemal Göçer
Dr. Mehmet Altunova
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Dr. Merve Kapçık
Dr. Muhammed Ali Söyler
Dr. Muhammet Ali Ekiz
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mustafa Yılmaz
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ramazan Furkan Demirkıran
Dr. Seda Kurat Güldoğmuş
Dr. Sefa Sarı
Dr. Selim Süleyman Sert
Dr. Serkan Bulguroğlu
Dr. Ülkü Nur Koç
Dr. Yücel Kanal
|
| |
|
|
 
Türk Kardiyoloji DerneÄŸi Genç Kardiyologlar Bülteni - BIOADAPTOR-RCT: Üç Yıllık Klinik Takip Sonuçları (Dr. Ramazan Furkan Demirkıran)Hazırlayan: Dr. Ramazan Furkan Demirkıran
Çalışmanın Adı: BIOADAPTOR-RCT: Üç Yıllık Klinik Takip Sonuçları
Yayınlandığı kongre: EuroPCR 2025
Giriş
Bu çalışma, sirolimus salınımlı bioadaptor sisteminin (DynamX®, Elixir Medical) zotarolimus salınımlı ilaç salınımlı stent (DES) ile karşılaştırıldığı, çok merkezli ve rastgele kontrollü bir klinik araştırmadır. Çalışma, Japonya, Avrupa ve Yeni Zelanda’da 34 merkezde 445 hasta üzerinde gerçekleştirilmiştir.
Amaç
Araştırmanın temel amacı, DynamX bioadaptorun, DES sistemine kıyasla uzun dönem klinik sonuçlarda (3 yıl) cihazla ilişkili olumsuz olayları (özellikle hedef lezyon başarısızlığı - TLF) azaltıp azaltmadığını değerlendirmektir.
Yöntem
- Katılımcılar 1:1 oranında DynamX bioadaptor (n=223) ve Resolute Onyx DES (n=222) gruplarına randomize edilmiştir.
- Primer sonlanım noktası: 1 yıllık TLF (non-inferiority hipotezi)
- Sekonder sonlanımlar: % damar darlığı, damar esnekliği (pulsatilite), hedef damar başarısızlığı (TVF)
- Görüntüleme teknikleri: QCA, IVUS, OCT
- Üç yıllık takip oranı: %99
Sonuçlar
Üç yıllık takipte elde edilen bulgular:
- TLF oranı: Bioadaptor grubunda %2.7 iken, DES grubunda %7.2 idi (p=0.030)
- Kardiyovasküler ölüm: Bioadaptor %0.5, DES %3.2 (p=0.033)
- Hedef damar miyokard enfarktüsü ve klinik olarak hedef damar revaskülarizasyon oranları da bioadaptor lehine daha düşüktü
- LAD lezyonlarında (ön inen koroner arter): TLF oranı bioadaptorla %2.7 iken, DES ile %10.6 idi (p=0.019)
Bioadaptor Sisteminin Avantajları
- 6 ay sonra polimer çözünür ve yapılar ayrılarak damar duvarına dinamik destek sağlar.
- Damarsal pulsasyon, esneklik ve yeniden şekillenme yetisi korunur.
- Bu mekanizma, uzun vadeli cihazla ilişkili olayları azaltır.
Klinik Önemi
Bu çalışma, DynamX bioadaptorun geleneksel DES'lere kıyasla daha düşük advers olay oranlarına sahip olduğunu ve özellikle LAD gibi yüksek riskli damarlarda anlamlı klinik fayda sağladığını göstermektedir. Cihazın fizyolojik uyum yeteneği, uzun dönemli başarıyı mümkün kılmıştır.
|
