Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - Trinity Trial – LuX-Valve Plus ile Transjuguler Triküspit Kapak Replasmanı: 30 Günlük Sonuçlar (Dr. Mustafa Yılmaz, Dr. Mustafa Yenerçağ)

[English]

Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Alt Kurulu Elektronik Bülteni Yıl: 8 Sayı: 3 / 2025

Türk Kardiyoloji Derneği
Genç Kardiyologlar
Alt Kurulu

Başkan:
Dr. Muzaffer Değertekin

Y.K. adına Koordinatör
Dr. Ertuğrul Okuyan

Y.K. adına Koordinatör
Dr. Can Yücel Karabay

Üyeler
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı

Bülten Editörleri
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu

Katkıda Bulunanlar
Dr. Ahmet Caner Canpolat
Dr. Aysu Oktay
Dr. Hadi Verdiyev
Dr. Kemal Göçer
Dr. Mehmet Altunova
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Dr. Merve Kapçık
Dr. Muhammed Ali Söyler
Dr. Muhammet Ali Ekiz
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mustafa Yılmaz
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ramazan Furkan Demirkıran
Dr. Seda Kurat Güldoğmuş
Dr. Sefa Sarı
Dr. Selim Süleyman Sert
Dr. Serkan Bulguroğlu
Dr. Ülkü Nur Koç
Dr. Yücel Kanal

Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - Trinity Trial – LuX-Valve Plus ile Transjuguler Triküspit Kapak Replasmanı: 30 Günlük Sonuçlar (Dr. Mustafa Yılmaz, Dr. Mustafa Yenerçağ)

Hazırlayanlar: Dr. Mustafa Yılmaz, Dr. Mustafa Yenerçağ

Çalışmanın Adı: Trinity Trial – LuX-Valve Plus ile Transjuguler Triküspit Kapak Replasmanı: 30 Günlük Sonuçlar

Yayınlandığı Kongre: EuroPCR 2025

Link: https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides?date=2025

Giriş

Trinity çalışması, ciddi triküspit yetersizliği (TY) olan ve cerrahi açısından yüksek risk taşıyan hastalarda LuX-Valve Plus transjuguler triküspit kapak replasman sisteminin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla yapılmıştır.

Amaç

Çalışmanın amacı, şiddetli TY hastalarında LuX-Valve Plus sisteminin güvenlik ve klinik etkinliğini değerlendirmektir. Özellikle 30 günlük klinik sonuçlar, yaşam kalitesi, semptom iyileşmesi ve cihaz başarısı odaklı analiz edilmiştir.

Yöntemler

Trinity çalışması, 149 hasta (Roll-in kolu: 12) ile gerçekleştirilmiş, çok merkezli bir çalışmadır. Hastalar LuX-Valve Plus sistemi ile tedavi edilmiş ve takipler 7 gün, 30 gün, 6 ay, 12 ay ve yıllık olarak planlanmıştır. Primer güvenlik sonlanım noktası; 30. günde meydana gelen Majör Advers Olaylar (MAE) bileşkesidir. Primer performans sonlanımı ise; 30. günde TY ≤2+ derecede ve klinik olarak anlamlı paravalvüler kaçak (PVL) olmamasıdır.

Bulgular

Cihaz başarısı %96,64, işlem başarısı %91,95 olarak raporlanmıştır. FAS grubunda 30. gün bileşik advers olay oranı %14,8, Roll-in dahil edildiğinde %14,9’dur. Ciddi kanama %4, yeni pacemaker gereksinimi %8,7 olarak bulunmuştur. TY şiddeti %95,7 hastada ≤2+ dereceye gerilemiştir. NYHA sınıfı ve yaşam kalitesi anlamlı iyileşme göstermiştir.

Sonuçlar

LuX-Valve Plus sistemi, şiddetli TY hastalarında cerrahiye alternatif olarak güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sunmaktadır. Yüksek cihaz başarısı, düşük komplikasyon oranları ve yaşam kalitesindeki iyileşme ile desteklenmiştir.

Yorum

Bu çalışma, LuX-Valve Plus sisteminin invazivliği düşük, anatomik olarak uyarlanabilir yapısı ile şiddetli TY hastalarında umut verici bir seçenek olduğunu göstermektedir. FDA ve EMA gibi otoritelerce kabul gören bu cihaz, geniş hasta popülasyonunda uygulanabilirliği ile dikkat çekmektedir. Uzun dönem takip verileri, cihazın sürdürülebilir etkinliğini belirlemek açısından önemlidir.