[English]

Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Alt Kurulu Elektronik Bülteni Yıl: 7 Sayı: 5 / 2024


Türk Kardiyoloji Derneği
Genç Kardiyologlar
Alt Kurulu

Başkan:
Dr. Muzaffer Değertekin

Y.K. adına Koordinatör
Dr. Ertuğrul Okuyan

Y.K. adına Koordinatör
Dr. Can Yücel Karabay

Üyeler
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı

Bülten Editörleri
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Ahmet Karaduman

Katkıda Bulunanlar
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Berkant Öztürk
Dr. Burak Kardeşler
Dr. Kıvanç Eren
Dr. Mehmet Aydoğan
Dr. Murat Demirci
Dr. Murat Yiğitbaşı
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Mustafa Lütfi Yavuz
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Ravza Betül Akbaş
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Yunus Çalapkulu
Dr. Yusuf Bozkurt 


 



5--315--31

Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - QUADRO - A single 4-drug combination in hypertension (Dr. Mustafa Lütfi Yavuz, Dr. Mehmet Aydoğan)

Hazırlayanlar: Dr. Mustafa Lütfi Yavuz, Dr. Mehmet Aydoğan

Çalışmanın Adı: GMRx2 - Efficacy and safety of a novel triple single pill combination

Yayınlandığı Kongre: ESC 2024

Link:  https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2024.08.025

Giriş:
Düşük dozlarda üç veya daha fazla antihipertansif ilacın tek bir tablet formunda birleştirilmesi, hipertansiyonun başlangıç veya erken evre tedavisinde umut vadeden bir strateji olarak değerlendirilmektedir.

Amaç:
Telmisartan, amlodipin ve indapamid içeren iki farklı doz seçeneğine sahip yeni bir düşük doz kombinasyonunun etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlayan plasebo kontrollü GMRx2 çalışması planlanmıştır. Bu çalışma, hipertansiyon tedavisinde bu kombinasyonun potansiyel yararlarını ve olası yan etkilerini inceleyecektir.

Metod:
Bu uluslararası, randomize, çift kör ve plasebo kontrollü çalışmada, 0 ila 1 arasında tansiyon düşürücü ilaç kullanan ve evde ölçülen sistolik kan basıncı (SKB) 130-154 mm Hg arasında olan hipertansif yetişkinler incelenmiştir. İki haftalık plasebo döneminin ardından, katılımcılar 2:2:1 oranında  GMRx2'nin ¼ doz (telmisartan 10 mg/amlodipin 1.25 mg/indapamid 0.625 mg) , ½ doz (telmisartan 20 mg/amlodipin 2.5 mg/indapamid 1.25 mg) veya plasebo grubuna randomize edilmiştir. Birincil etkinlik sonlanımı, randomizasyondan 4. haftaya kadar evde ölçülen SKB'deki değişim farkı olarak değerlendirilirken, birincil güvenlik sonlanımı ise bir yan etki nedeniyle tedavinin kesilmesi olarak belirlenmiştir.

Bulgular:
Ortalama yaşı 51 olan 295 katılımcının dahil edildiği çalışmada, katılımcıların %96’sı çalışmayı tamamlayabilmiştir. Plasebo dönemi sonrası başlangıçta evde ölçülen ortalama kan basıncı 139/86 mm Hg, klinik ortamda ölçülen ortalama kan basıncı 138/86 mm Hg olarak kaydedilmiştir. Dördüncü haftada evde ölçülen ortalama SKB’de azalma, GMRx2 ¼ dozu için -7,3 mm Hg (%95 GA: -4,5 ila -10,2) ve GMRx2 ½ dozu için -8,2 mm Hg (%95 GA: -5,2 ila -11,3) idi; klinik ortamda ölçülen kan basıncındaki azalmalar sırasıyla 8/4 ve 9,5/4,9 mm Hg idi. Klinik ortamda ölçülen kan basıncında kontrol altına alma oranları (<140/90 mmHg) plasebo, GMRx2 ¼ doz ve GMRx2 ½ doz grupları için sırasıyla %37, %65 ve %70 idi (her iki doz için plaseboya karşı p değeri <0,001). Yan etki nedeniyle tedavi bırakma oranları, plasebo, GMRx2 ¼ doz ve GMRx2 ½ doz gruplarında sırasıyla 1 (%1,6), 0 ve 6 (%5,1) olarak kaydedilmiştir; normal aralık dışında serum sodyum veya potasyum değerleri sırasıyla 4 (%6,3), 12 (%10,6) ve 12 (%10,1) katılımcıda gözlenmiş, ancak hiçbir katılımcıda serum sodyumu <130/>150 mmol/L veya potasyumu <3.0/>6.0 mmol/L olmamıştır. Ciddi yan etkiler plasebo ve GMRx2 ½ gruplarında 2 katılımcı tarafından raporlanmış, GMRx2 ¼ grubunda ise ciddi yan etki bildirilmemiştir.

Sonuç:
Hafif ila orta derecede kan basıncı yüksekliği olan bir popülasyonda, yeni düşük dozlu üçlü tek hap kombinasyonunun her iki doz varyantı da iyi tolere edilmiştir ve plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı kan basıncı düşüşleri sağlamıştır.

Yorum:
Bu çalışmanın bulguları, telmisartan, amlodipin ve indapamid içeren düşük dozlu kombinasyon tedavisinin, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan bireylerde etkili ve iyi tolere edilen bir seçenek olduğunu göstermektedir. Çalışma, özellikle klinik olarak anlamlı kan basıncı düşüşleri elde edilmesi ve yan etkilerin genellikle hafif olması açısından dikkat çekicidir. Her iki doz seçeneği de plaseboya kıyasla belirgin faydalar sağlamış olup, bu tür düşük doz kombinasyon tedavilerinin hipertansiyon yönetiminde umut vadeden bir strateji olabileceği sonucuna ulaşılmıştır.


5--31

 2024 © Bu sitenin tüm hakları Türk Kardiyoloji Derneğine aittir.