|
Türk Kardiyoloji Derneği
Genç Kardiyologlar
Alt Kurulu
Başkan:
Dr. Muzaffer Değertekin
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Ertuğrul Okuyan
Y.K. adına Koordinatör
Dr. Can Yücel Karabay
Üyeler
Dr. Adem Aktan
Dr. Gülşah Aktüre
Dr. Bayram Arslan
Dr. İnanç Artaç
Dr. Ahmet Oğuz Aslan
Dr. Görkem Ayhan
Dr. Ahmet Anıl Başkurt
Dr. Özkan Bekler
Dr. Oğuzhan Birdal
Dr. Yusuf Bozkurt Şahin
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Ümit Bulut
Dr. Veysi Can
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Murat Çap
Dr. Göksel Çinier
Dr. Ali Çoner
Dr. Yusuf Demir
Dr. Ömer Furkan Demir
Dr. Murat Demirci
Dr. Ayşe İrem Demirtola Mammadli
Dr. Süleyman Çağan Efe
Dr. Mehmet Akif Erdöl
Dr. Kubilay Erselcan
Dr. Kerim Esenboğa
Dr. Duygu Genç
Dr. Kemal Göçer
Dr. Elif Güçlü
Dr. Arda Güler
Dr. Duygu İnan
Dr. Hasan Burak İşleyen
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Sedat Kalkan
Dr. Yücel Kanal
Dr. Özkan Karaca
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Mustafa Karanfil
Dr. Ayhan Kol
Dr. Fatma Köksal
Dr. Mevlüt Serdar Kuyumcu
Dr. Yunus Emre Özbebek
Dr. Ahmet Özderya
Dr. Yasin Özen
Dr. Ayşenur Özkaya İbiş
Dr. Çağlar Özmen
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Hasan Sarı
Dr. Serkan Sivri
Dr. Ali Uğur Soysal
Dr. Hüseyin Tezcan
Dr. Nazlı Turan
Dr. Berat Uğuz
Dr. Örsan Deniz Urgun
Dr. İdris Yakut
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Mehmet Fatih Yılmaz
Dr. Yakup Yiğit
Dr. Mehmet Murat Yiğitbaşı
Bülten Editörleri
Dr. Muzaffer Değertekin
Dr. Can Yücel Karabay
Dr. Muzaffer Kahyaoğlu
Dr. Ahmet Karaduman
Katkıda Bulunanlar
Dr. Ahmet Karaduman
Dr. Berkant Öztürk
Dr. Burak Kardeşler
Dr. Kıvanç Eren
Dr. Mehmet Aydoğan
Dr. Murat Demirci
Dr. Murat Yiğitbaşı
Dr. Mustafa Candemir
Dr. Mustafa Lütfi Yavuz
Dr. Mustafa Yenerçağ
Dr. Ravza Betül Akbaş
Dr. Selvi Öztaş
Dr. Serkan Bulgurluoğlu
Dr. Yunus Çalapkulu
Dr. Yusuf Bozkurt
|
| |
|
|
 
Türk Kardiyoloji Derneği Genç Kardiyologlar Bülteni - Vutrisiran in Patients with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (HELIOS -B) (Dr. Murat Demirci)Hazırlayan: Dr. Murat Demirci
Vutrisiran in Patients with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (HELIOS -B)
Yayınlandığı Kongre: ESC 2024
Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409134
Giriş:
Vutrisiran, hem wild tip hem de varyant tip TTR messenger RNA'nın hepatik sentezini inhibe eden bir RNA interferans ajanıdır. HELIOS-A çalışmasından elde edilen olumlu sonuçlardan sonra polinöropatili herediter ATTR amiloidozun tedavisi için FDA tarafından onaylanmıştır. Bu çalışmadan elde edilen kardiyak olumlu sonuçlar doğrultusunda, vutrisiranın Transtiretin amiloid kardiyomiyopati (ATTR-KM) hastalarında etkisini araştıran HELIOS-B çalışması tasarlanmıştır.
Amaç:
HELIOS-B çalışmasında, ATTR-KM hastalarında vutrisiran tedavisinin tüm nedenlere bağlı ölüm ve kardiyovasküler olaylar üzerindeki etkileri değerlendirilmiştir. Ayrıca, bu tedavinin fonksiyonel kapasite ve yaşam kalitesi üzerindeki etkileri de incelenmiştir.
Method:
Çok merkezli, çift kör, 1:1 randomize ve plasebo kontrollü olarak tasarlanmıştır. Hastalara 12 haftada bir 25 mg vutrisiran veya plasebo, subkutan olarak 36 ay boyunca uygulanmıştır. Primer sonlanım noktası olarak tüm nedenlere bağlı ölüm ve tekrarlayan kardiyovasküler olaylar (kardiyovasküler nedenli hastane yatışları veya kalp yetmezliği nedenli acil servis başvurusu) belirlenmiştir.
Bulgular:
Çalışmaya Aralık 2019 ile Ağustos 2021 arasında 655 hasta dahil edilmiştir. Vutrisiran grubundaki 326 hastanın 196'sı (%60) ve plasebo grubundaki 329 hastanın 199'u (%60) başlangıçta tafamidis almıyordu. Bu hastalar monoterapi popülasyonunu oluşturmuştur. Hem başlangıçta tafamidis alan genel popülasyonda hem de monoterapi popülasyonunda vutrisiran tedavisi alan hastalarda, plaseboya göre tüm nedenlere bağlı ölüm ve tekrarlayan kardiyovasküler olay riski daha düşük bulunmuştur (genel popülasyonda HR: 0,72; %95 CI, 0,56 - 0,93; P=0,01; monoterapi popülasyonunda HR: 0,67; %95 CI, 0,49 - 0,93; P=0,02). Primer sonlanım olayı, vutrisiran grubunda 163 hastada ve plasebo grubunda 202 hastada meydana gelmiştir. Kaplan-Meier grafiği, vutrisiran ve plasebo için eğrilerin yaklaşık 6 ay sonra farklılaştığını göstermiştir. Genel popülasyondaki hastalar arasında, 42 aylık takip boyunca, vutrisiran grubunda 60 hastada (%18) ve plasebo grubunda 85 hastada (%26) herhangi bir nedenden dolayı ölüm gözlemlenmiştir. Ayrıca, vutrisiran grubundaki hastalarda plaseboya göre 6 dakika yürüme testi, NYHA fonksiyonel sınıfı ve Kansas City Kardiyomiyopati Anketi (KCCQ) puanı daha iyi bulunmuştur.
Sonuç:
Vutrisiran, transtiretin amiloid kardiyomiyopati hastalarında tüm nedenlere bağlı ölüm ve tekrarlayan kardiyovasküler olay riskini azaltmıştır.
Yorum:
Vutrisiran, transtiretin amiloidozu ile ilişkili kardiyomiyopati hastalarında, ölüm ve kardiyovasküler olay riskini azaltan etkin bir ilaçtır. Ayrıca, bu tedavi hastaların yaşam kalitesini ve fonksiyonel kapasitelerini korumada da etkili olmuştur. Bu sonuçlar, vutrisiranın ATTR-KM hastalarının tedavisinde kullanılabileceğini göstermektedir.
|
