Yorumlayan: Dr. Alper Karakuş

Çalışmanın Adı : Üçlü ilaç tedavisine rağmen dirençli hipertansiyon için  böbrek denervasyonu (RADIANCE-HTN TRIO): randomize, çok merkezli, tek kör, sahte kontrollü  çalışma

Yayınlandığı Kongre: ACC 21

Linki: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00788-1/fulltext

Giriş:  RADIANCE-HTN SOLO çalışmasında endovasküler renal denervasyonun sham protokolüne kıyasla 2 aylık izlem sonunda hafif-orta derecede hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncını düşürdüğü gösterilmiştir.

Amaç: RADIANCE-HTN SOLO çalışmasındaki sonuçlar ışığında RADIANCE-HTN TRIO çalışması üç veya daha fazla antihipertansif ilaca dirençli hipertansiyonu olan hastalarda endovasküler ultrasonik renal denervasyonun etkinliğini ve güvenliğini sham protokolüne kıyasla değerlendirmeyi amaçlamıştır.

Method: 53 farklı merkezden 989 hasta izleme alınmış ve günde tek doz sabit 3’luü tedavi (kalsiyum kanal bloker, anjiyotensin reseptor blokeri ve tiazid diuretik) rejimi altında 4 haftanın sonunda gündüz ortalama kan basıncı ≥135/85 olan hastalar çalışmaya dahil edilmiştir. Kriterleri karsılayan 150 hastaya renal anjiyografi yapılırken 14 hasta anjiyografik kriterleri karşılayamadığından çalışma dışı bırakılmıştır. 69 hasta endovasküler ultrasonik renal denervasyon koluna, 67 hasta sham protokolü kolu ITT populasyonuna araştırmacılara kör şekilde randomize edilmiştir. Birincil etkinlik son noktası 2 aylık izlem sonundaki gündüz ambulatuar sistolik kan basıncındaki değişim kabul edilmiştir.

Bulgular ve istatistik: Sonuçlar, gündüz ambulatuar sistolik kan basıncın (birincil sonlanım noktası) endovasküler ultrasonik renal denervasyon ITT popülasyonunda sham protokolüne kıyasla 3 mm Hg'ye karşı 8 mm Hg azaldığını göstermiştir. Gruplar arasındaki medyan fark –4.5 mm Hg saptanmıştır (düzeltilmiş p=0.022). Yine tam ambulatuar kan basıncı verileri olan hastalarda, gruplar arası medyan fark –5.8 mm Hg saptanmıştır (düzeltilmiş p=0.0051). Endovasküler ultrasonık renal denervasyonun etkisinin cinsiyet, etnik köken, yaş, bel cevresi veya çalışmaya alınma sırasındaki kan basıncı seviyesinden bağımsız olduğu görülmüştür. 30 günlük takipte güvenlik (ölüm, renal yetmezlik, trombotik olay, kan basıncında artış) açısından gruplar arası fark izlenmemiştir. Bununla beraber, calışma hastalarının takibine, endovasküler ultrasonik renal denervasyon prosedürünün dayanıklılığını, güvenliğini ve devam eden faydasını değerlendirmek için üç yıl boyunca devam edilecektir.

Sonuç: Kılavuzda önerilen üçlü kombinasyon tedavisine dirençli hipertansiyonu olan hastalarda, ultrason bazlı renal denervasyon prosedürünün sham protokolüne kıyasla gündüz ambulatuar kan basıncında  önemli ölçüde azalma ile ilişkilendirilmiştir.

Yorum: Bu sonuçlar, RADIANCE-HTN SOLO'nun  sonuçlarıyla uyumlu saptanmış ve kan basıncı kontrolünde kısa dönem etkinliğini ortaya koymuştur. Yine bu sonuçlar, renal denervasyonun kan basıncını düşürücü etkisinin ve güvenliğinin uzun vadede korunması durumunda, dirençli hipertansiyonu olan hastalarda tedavi spektrumunda yer alabileceğini düşündürmüstür.