Bicaval TricValve in severe tricuspid regurgitation - One-year outcomes from the Tricbicaval registry

Angel Sanchez Recalde

Arka Plan 
- Çalışma, şiddetli triküspit yetmezliği için TricValve tedavisine odaklanmıştır. 
- CE mark onayı 2021 yılında alınmıştır. 
- Etkinlik ve güvenlik hakkında sınırlı bilgi, yalnızca 35 hastayı içeren CE mark çalışmasına dayanmaktadır. 
- 6 ay ve 1 yıl süreyle yaşam kalitesi ve maliyet sonuçları değerlendirilmiştir. 

Kayıt Detayları 
- Dış finansman olmadan oluşturulan çok merkezli kayıt. 
- 36 Avrupa hastanesi ve 1 Brezilya hastanesini içerir. 
- Ameliyat edilemez kabul edilen sağ kalp yetersizliği hastalarına odaklanılmıştır. 
- Hastalar retrospektif olarak dahil edilmiştir. 

Hasta Özellikleri 
- Yüksek ek hastalık yükü. 
- %70 minimal fonksiyon seviyesindeydi. 
- %34 daha önce kalp pili implantasyonu geçirmişti. 
- %23 hastane içi mortalite oranı. 
- %60 son bir yılda en az bir kez hastaneye yatış yaşamıştı. 
- Çoğunluğu masif triküspit yetmezlik vakalarıydı. 

Prosedür Sonuçları 
- %96 prosedür başarı oranı. 
- Malpozisyon nedeniyle 7 hastada ikinci valf implantasyonu gerekti. 
- %8 hastane içi mortalite oranı. 
- En yaygın komplikasyon: Geçici omuz ağrısı (%50’ye yakın hasta). 
- Ortalama prosedür süresi: 30 dakika. 

Risk Faktörleri 
- Fonksiyonel sınıf 4 
- Böbrek disfonksiyonu 
- Sağ ventrikül disfonksiyonu 

Bir Yıllık Sonuçlar 
Mortalite ve Komplikasyonlar 
- Bir yıllık mortalite oranı: %18
- Toplam küçük komplikasyon oranı: %19 

Klinik İyileşmeler 
- Fonksiyonel sınıf iyileşmesi: %81 sınıf 1-2 (prosedür öncesinde %90’a kıyasla). 
- Kalp yetmezliği hastaneye yatışlarında belirgin azalma. 
- Egzersiz kapasitesinde artış. 

Kardiyak Fonksiyon 
- Sağ ventrikül fonksiyonunda hafif kötüleşme. 
- Sağ ventrikülde olumlu yeniden şekillenme. 
- Hepatik venden ters akışta belirgin azalma. 
- Derin damar basıncında azalma. 

Tedavi Seçimi Düşünceleri 
Hasta Seçimi 
- Birinci seçenek: Onarım 
- İkinci seçenek: TricValve 
- Üçüncü seçenek: Ortotopik replasman 
- TricValve, kötü sağ ventrikül fonksiyonuna sahip son aşama hastalar için önerilir. 
- Ortotopik replasman için yüksek risk taşıyan hastalara uygundur. 

Sağ Ventrikül Değerlendirmesi 
- Sağ ventrikül fonksiyonunun kapsamlı değerlendirilmesi kritik öneme sahiptir. 
- Değerlendirme için birden fazla parametre gereklidir. 
- Akut sağ ventrikül yetmezliği oranı, ortotopik replasmana göre daha düşüktür. 
- Orta derecede bozulmuş sağ ventrikül fonksiyonuna sahip hastalar tedavi edilebilir. 

Sonuçlar 
- TricValve, yüksek riskli hastalarda kabul edilebilir bir güvenlik profili göstermektedir. 
- Fonksiyonel sınıfı iyileştirir. 
- Bir yıllık takipte konjesyonu azaltır. 
- Hastaneye yatış oranlarını düşürür. 
- IVC basıncını azaltır. 
- Sağ ventrikülde olumlu yeniden şekillenmeyi destekler.