KY Bülteni - Ağırlaşmış Kronik Kalp Yetersizlikli ve Azalmış Ejeksiyon Fraksiyonlu Hastalarda Çözünebilir Bir Guanilat Siklaz Stimülatörü Olan Verıcıguat’ın Natriüretik Peptit Üzrine Olan Etkileri (SOCRATES-REDUCED) (Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak <br/>Doç. Dr. Mehmet Timur Selçuk)

Kalp Yetersizliği Elektronik Haber Bülteni Yıl: 7 Sayı: 6 / 2015

Kalp Yetersizliği Birliği
Yönetim Kurulu

Başkan:
Dr. Hakkı Kaya

Başkan Yardımcısı:
Dr. Selda Murat

Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Ahmet Çelik

Üyeler
Dr. Anıl Şahin
Dr. Can Ramazan Öncel
Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu
Dr. Nihan Kahya Eren
Dr. Sevgi Özcan

İleri Evre Kalp Yetersizliği, Kalp Nakli ve Mekanik Destek Sistemleri Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Emre Demir
Dr. İbrahim Oğuz Karaca
Dr. Şeyda Günay Polatkan

Kardiyomiyopatiler Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Cihan Öztürk
Dr. Seçkin Dereli
Dr. Senem Has Hasırcı

Geçmiş anket sonuçları

Bülten İstek Formu

Effect of Vericiguat, a Soluble Guanylate Cyclase Stimulator, on Natriuretic Peptide Levels in Patients With Worsening Cgronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction (SOCRATES-REDUCED). American Heart Association (AHA) 2015 Scientific Sessions, November 7- 11, 2015; Orlando, Florida

KY Bülteni - Ağırlaşmış Kronik Kalp Yetersizlikli ve Azalmış Ejeksiyon Fraksiyonlu Hastalarda Çözünebilir Bir Guanilat Siklaz Stimülatörü Olan Verıcıguat’ın Natriüretik Peptit Üzrine Olan Etkileri (SOCRATES-REDUCED) (Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak <br/>Doç. Dr. Mehmet Timur Selçuk)Ağırlaşmış Kronik Kalp Yetersizlikli ve Azalmış Ejeksiyon Fraksiyonlu Hastalarda Çözünebilir Bir Guanilat Siklaz Stimülatörü Olan Verıcıguat’ın Natriüretik Peptit Üzrine Olan Etkileri (SOCRATES-REDUCED)

Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak
Doç. Dr. Mehmet Timur Selçuk

ÖNEM: İlerlemiş kronik kalp yetersizliği önemli bir sağlık sorunudur.

AMAÇ: İlerlemiş kronik kalp yetersizliği ve azalmış LVEF olan hastalarda çözünebilir bir guanilat siklaz stimülatörü olan vericiguat’ ın optimal doz ve toleransını değerlendirmek.

DİZAYN, DÜZENLEME ve KATILIMCILAR: Faz 2 doz bulmak için yapılan bu çalışmaya, Kasım 2013– Ocak 2015 arasında Avrupa, Kuzey Amerika ve Asya’dan rastgele 456 hasta dahil edilmiştir. Hastalar LVEF< %45 ve klinik olarak stabil olan fakat 4 hafta içinde kalp yetersizliği kötüleşen hastalardı. Kalp yetersizliğindeki kötüleşme, hospitalizasyon veya ayaktan diüretik tedavi gerektirecek derecede konjesyon semptomlarında ve natriüretik peptit düzeylerinde artışı içermekteydi.

UYGULAMALAR: 12 hafta boyunca plasebo (n=92) veya oral vericiguatın günlük 4 dozundan biri (0.25 mg (n=91), 2.5mg (n=91), 5 mg (n=91), 10 mg (n=91)) uygulandı.

TEMEL SONUÇ ve ÖLÇÜMLER: Çalışmanın primer sonlanım noktası 12 haftalık tedavinin sonucunda NT-proBNP ‘deki değişimdir. Birincil analizlerle vericiguatın 3 en yüksek dozu ile plasebonun karşılaştırılması belirlendi, ikincil analizlerde ise primer sonlanım noktası ile vericiguatın doz cevaplı ilişkisi değerlendirildi.

SONUÇLAR: 351 hasta (%77), çalışma ilacıyla 12 haftalık tedaviyi NT-proBNP düzeylerinde major bir sapma olmadan ve primer sonlanım noktasını değerlendirmeye uygun olarak tamamladı. Birincil analizlere göre 12 haftalık NT-proBNP düzeylerindeki değişim açısından vericiguat gruplarıyla plasebo arasında anlamlı bir fark bulunamadı (p=0.15).İkincil analizler ise doz cevaplı bir ilişki öne sürmekteydi. Buna göre vericiguatın yüksek dozları NT-proBNP düzeylerinde daha fazla azalma sağlamaktaydı (p<0.02). Herhangi bir yan etki görülme oranı ise plasebo grubunda %77.2 iken 10 mg vericiguat grubunda %71.4 olarak saptandı.

TARTIŞMA: Kötüleşmiş kalp yetersizliği ve azalmış LVEF olan hastalarda, plasebo ile karşılaştırıldığında, vericiguatın 12 haftalık tedavi sonucunda NT-proBNP değişimine anlamlı bir etkisinin olmadığı fakat iyi tolere edildiği gözlendi. Bu tür hastalarda, bu çalışmada bulunan vericiguatın doz cevaplı anlamlı ilişkisiyle ilgili yeni çalışmalara ihtiyaç vardır.