KY Bülteni - AUGMENT– HF Çalışmasının 1 Yıllık Takip Sonuçları: Algisyl– LVR’ nin Kalp Yetersizliği Tedavisinde Faydasının Araştırıldığı Çok Merkezli Randomize Kontrollü Klinik Çalışma (Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak <br/>Doç. Dr. Hatice Selçuk)

Kalp Yetersizliği Elektronik Haber Bülteni Yıl: 7 Sayı: 6 / 2015

Kalp Yetersizliği Birliği
Yönetim Kurulu

Başkan:
Dr. Hakkı Kaya

Başkan Yardımcısı:
Dr. Selda Murat

Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Ahmet Çelik

Üyeler
Dr. Anıl Şahin
Dr. Can Ramazan Öncel
Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu
Dr. Nihan Kahya Eren
Dr. Sevgi Özcan

İleri Evre Kalp Yetersizliği, Kalp Nakli ve Mekanik Destek Sistemleri Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Emre Demir
Dr. İbrahim Oğuz Karaca
Dr. Şeyda Günay Polatkan

Kardiyomiyopatiler Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Cihan Öztürk
Dr. Seçkin Dereli
Dr. Senem Has Hasırcı

Geçmiş anket sonuçları

Bülten İstek Formu

One Year Follow-up Results From AUGMENT- HF: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial of the Efficacy of Left Ventricular Augmentation With Algisyl-LVR in the Treatment of Heart Failure. American Heart Association (AHA) 2015 Scientific Sessions, November 7- 11, 2015; Orlando, Florida

KY Bülteni - AUGMENT– HF Çalışmasının 1 Yıllık Takip Sonuçları: Algisyl– LVR’ nin Kalp Yetersizliği Tedavisinde Faydasının Araştırıldığı Çok Merkezli Randomize Kontrollü Klinik Çalışma (Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak <br/>Doç. Dr. Hatice Selçuk)AUGMENT– HF Çalışmasının 1 Yıllık Takip Sonuçları: Algisyl– LVR’ nin Kalp Yetersizliği Tedavisinde Faydasının Araştırıldığı Çok Merkezli Randomize Kontrollü Klinik Çalışma

Uzm. Dr. Bahar Tekin Tak
Doç. Dr. Hatice Selçuk

AMAÇ: AUGMENT– HF; ilerlemiş kalp yetersizlikli (HF) hastalarda Algisyl’ in (injectable calcium alginate hydrogel) fonksiyonel kapasite ve klinik sonuçlarda standart medikal tedaviye (SMT) üstün olduğu hipotezini test etmek için yapılan uluslararası, çok merkezli, prospektif,randomize ve kontrollü bir çalışmadır. Daha önce bu çalışmanın 6 aylık takip sonuçları yayınlanmıştır. Bu yayın, çalışmanın 1 yıllık takip sonuçlarını vermektedir.

METODLAR ve SONUÇLAR: : 78 ilerlemiş kalp yetersizliği bulunan hasta çalışmaya alındı ve hastalar 1:1 oranında algisyl + SMT veya sadece SMT kullanımına göre randomize edildi. Çalışmaya alınma kriterleri; LVEF ?%35, peak VO2 9.0 -14.5 mL/min/kg ve LV diyastol sonu çapı(LVEDD) indeksi 30-40 mm/m2 (LVEDD/BSA). Hastaların kanıta dayalı HF tedavisi alıyor ve klinik olarak stabil olmaları gerekiyordu. İskemik veya iskemik olmayan HF olan ve ortalama yaşları 62.3 ± 9.6 olan toplam 58 hasta 12 aylık takibi tamamladı. 12 ay sonunda Algisyl tedavisi ile peak VO2 ‘de+ 2.10 mL/min/kg ‘lık bir iyileşme olduğu belirlendi(%95 güvenlik aralığı 0.96- 3.24, p<0.001). Anaerobik eşikte, 6 dakika yürüme yürüme mesafesinde ve NYHA fonksiyonel kapasitede VO2 için istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme saptandı (p<0.001). 12 aylık takip boyunca Algisyl grubunda 9 (%22.5), kontrol grubunda ise 4 (%10.5) ölüm görüldü.

TARTIŞMA: : İlerlemiş kalp yetersizliği bulunan hastalarda SMT ve Algisyl birlikteliğinin tek başına SMT tedavisine göre egzersiz kapasitesinde, semptomlarda ve klinik durumda daha yararlı olduğu görüldü. Bu bilgi, bu yeni tedavinin daha geniş çalışmalarını desteklemektedir.