|
Kalp Yetersizliği ÇG
Yönetim Kurulu
Başkan:
Dr. Özlem Yıldırımtürk
Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Dursun Aras
Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Bülent Mutlu
Üyeler
Dr. K. Emre Aslanger
Dr. Zübeyde Bayram
Dr. Ali Kemal Kalkan
Dr. Hakkı Kaya
Dr. Taner Şen
Yazarlar:
Prof Dr Yüksel Çavuşoğlu
Doç.Dr. Tayfun Aybek
Yrd. Doç. Dr. Taner Ulus
Uzm. Dr. Erkan Gencer
Uzm. Dr. Kadir
Uğur Mert
|
|
Geçmiş anket sonuçları
Bülten İstek Formu
|
 
The LateTIME Randomized Trial: Effect of Intracoronary Delivery of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells 2-3 Weeks following AMI. AHA 2011 Kongresi, Orlando, 12-16 Kasım 2011
KY Bülteni - AMI sonrası 2-3 haftalar arasında gerçekleştirilen intrakoroner otolog kemik iliği mononükleer hücre transferinin sol ventrikül bölgesel ve global fonksiyonları üzerine yararlı etkisi yoktur. (Dr. Kadir Uğur Mert)AMI sonrası 2-3 haftalar arasında gerçekleştirilen intrakoroner otolog kemik iliği mononükleer hücre transferinin sol ventrikül bölgesel ve global fonksiyonları üzerine yararlı etkisi yoktur.
Dr. Kadir Uğur Mert | AMI sonrası kemik iliği hücre (KİH) transferi için en uygun zaman bilinmemektedir. Bununla ilgili hemen hemen tüm çalışmalarda hücre transferi AMI sonrası ?7 gün gerçekleştirilmiştir. AMI sonrası 2-3. haftalar hücre transferi için önemli zaman dilimi olabilir. Late TIME çalışmasında AMI sonrası PCI+stent ile reperfüzyon sağlanan, EF?%45 olan hastalara 2-3 haftalar arasında intrakoroner infüzyonla otolog KİH verildi. KİH nakli sonrası 6 aylık takipte kardiyak MR ile değerlendirildiğinde global ya da bölgesel LV fonksiyonlarında iyileşme gözlenmezken, sözkonusu işlemin 2-3 hafta arasında uygulanmasının güvenli olduğu saptandı. |
Çalışmaya ilk AMI sonrası PCI+stent ile reperfüzyon sağlanmış, EF≤%45 olan 87 hasta dahil edildi. Tüm vakalar 14-21 günler arasında değerlendirilerek randomize edildi. 58 hastaya 150x106 otolog KİH, 29 hastaya ise plasebo intrakoroner infüzyon ile verildi. Primer sonlanım noktası 6 ay takip sonunda kardiyak MRI ile değerlendirilen global veya bölgesel LV fonksiyonlarındaki değişiklikti. Bazal karakteristikler değerlendirildiğinde(yaş, cinsiyet, DM, yüksek kan basıncı, hiperlipidemi, sigara, LVEF, pik CKMB, infarkt arteri) tedavi grupları arası istatistiksel anlamlı fark gözlenmedi.
LVEF kardiyak MRI ile KİH grubunda %48.7 iken, 6 ay sonra %49.2 (EF değişim +%0.5) ve plasebo grubunda %45.3 iken 6 ay sonunda %48.8 (EF değişim +%3.5) ölçüldü. KİH ve plasebo grupları arasında 6 aylık takip sonunda primer son nokta olan global LV fonksiyon (LVEF) değişimi açısından istatistiksel anlamlı fark gözlenmedi. İnfarkt alanı duvar hareketi değerlendirildiğinde KİH grubunda 6.2mm iken 6 ay sonunda 6.5mm, plasebo grubunda ise 4.9mm iken 6 ay sonunda 5.9mm olarak ölçüldü. Border zone hareketi değerlendirildiğinde KİH grubunda 16mm iken 6 ay sonunda 16.6mm, plasebo grubunda ise 16.1mm iken 6 ay sonunda 19.3mm olarak ölçüldü. İnfarkt bölgesi ve border zone hareketlerindeki değişim değerlendirildiğinde 6 ay sonunda istatistiksel anlamlı değişiklik saptanmadı. KİH grubunda; 1 vakada reinfarkt, 1 vakada tekrarlayan revaskülarizasyon, 1 vakada ise kalp yetersizliği nedeni ile hastaneye yatış görülürken, ölüm ve ICD implantasyonuna rastlanmadı. Plasebo grubunda ise; 1 vakada ölüm, 3 vakada tekrarlayan revaskülarizasyon ve 2 vakada ICD implantasyonu görülürken, reinfarkt ve kalp yetersizliği nedeni ile hastaneye yatışa rastlanmadı (tablo). KİH grubunda 3 (%5) ve plasebo grubunda 5 (%17) vakada klinik/güvenilirlik sonlanımı görüldü. Sonuç olarak orta ve geniş AMI sonrası primer PCI+stent işlemi ardından 2-3 haftalar arası uygulanan intrakoroner otolog KİH transfer işlemi güvenli bulundu. Ancak intrakoroner KİH nakline yanıt olarak 6 ay sonunda vakalar kardiyak MRI ile değerlendirildiğinde global ya da bölgesel LV fonksiyonlarında iyileşme gözlenmedi. Tablo 1: Late TIME: 6 aylık sonlanım noktası penceresinde klinik/güvenilirlik sonlanımı | KİH (n=58) | Plasebo (n=29) | Ölüm | 0 | 1 | Reinfarkt | 1 | 0 | Tekrarlayan revaskülarizasyon
Hedef damar
Hedef olmayan damar |
1
0
|
2
1
| Kalp yetersizliği nedeni ile hastaneye yatış | 1 | 0 | ICD implantasyonu | 0 | 2 | Toplam olay | 3 | 6 | Hastalar | 3 (%5) | 5 (%17) |
|
