KY Bülteni - Aliskiren’nin akut kalp yetersizliğindeki rolünü ASTRONAUT çalışması ortaya koyacak (Uzm. Dr. Taner Ulus)

Kalp Yetersizliği Elektronik Haber Bülteni Yıl: 3 Sayı: 3 / 2011

Kalp Yetersizliği ÇG
Yönetim Kurulu

Başkan:
Dr. Özlem Yıldırımtürk

Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Dursun Aras

Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Bülent Mutlu

Üyeler
Dr. K. Emre Aslanger
Dr. Zübeyde Bayram
Dr. Ali Kemal Kalkan
Dr. Hakkı Kaya
Dr. Taner Şen

Yazarlar:
Prof. Dr. Yüksel Çavuşoğlu Doç. Dr. Hüseyin Yazıcı
Uzm. Dr. Taner Ulus

Geçmiş anket sonuçları

Bülten İstek Formu

Rationale and design of the multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled Aliskiren Trial on Acute Heart Failure Outcomes (ASTRONAUT). European Journal of Heart Failure (2011) 13, 100-106

KY Bülteni - Aliskiren’nin akut kalp yetersizliğindeki rolünü ASTRONAUT çalışması ortaya koyacak (Uzm. Dr. Taner Ulus)Aliskiren’nin akut kalp yetersizliğindeki rolünü ASTRONAUT çalışması ortaya koyacak

Uzm. Dr. Taner Ulus

Akut kalp yetersizliği sendromunda (AKYS), mevcut tedavilere rağmen taburculuk sonrası mortalite ve tekrar hastane yatış oranları halen çok yüksektir. Artmış renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi (RAAS) aktivitesi KY patogenezinde çok önemli bir yere sahiptir. Günümüzde mevcut RAAS blokerlerinin kalp yetersizliği (KY) ve azalmış ejeksiyon fraksiyonu (EF) olan hastalarda prognozu iyileştirdiği bilinmekle birlikte AKYS’daki rolleri net değildir. Direkt renin inhibitörleri ile artmış RAAS blokajı, AKYS’daki kötü gidişatı düzeltebilir. Aliskiren direkt renin inhibitörüdür.

ASTRONAUT çalışmasında Aliskiren’in AKYS hastalarında kardiyovasküler ölüm ve KY üzerine etkisinin değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Çalışmaya EF %40’ın altında, glomerüler filtrasyon hızı 40 ml/dk/1,73 m2’nin üstünde olan ve kronik KY’nin kötüleşmesi nedeniyle yatırılan 1782 hastanın alınması amaçlanmıştır. Çalışmanın primer sonlanım noktası, kardiyovasküler nedenli ölüme ya da KY’nin kötüleşmesi nedeniyle ilk hastane yatışına kadar geçen süreden oluşan birleşik son noktadır. Çalışmanın sonunda AKYS’lu hastalarda Aliskiren’in standart tedaviye eklenmesinin, prognoza olumlu katkı yapıp yapmadığı ortaya çıkacaktır.

Akut kalp yetersizliği sendromu (AKYS), acil tedavi ve hastane yatışı gerektiren, yeni başlayan, dereceli ya da hızlı artış gösteren kalp yetersizliği (KY) semptom ve bulgularının olduğu bir tablodur. Eldeki mevcut tedavilere rağmen, AKYS’da taburculuk sonrası 60. ve 90. günlerdeki ölüm ve tekrar hastane yatış oranları yüksektir (sırasıyla %15 ve 30). Mevcut veriler, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi (RAAS) aktivitesindeki artışın ve bu sistemin tam kontrol altına alınamamasının AKYS’daki kötü gidişat ile ilişkili olduğunu göstermektedir. Eldeki mevcut tedaviler, RAAS’ni istenen ölçüde bloke etmekte yetersiz kalmaktadır.

Alisikren, oral direkt renin inhibitörüdür. Kan basıncında düşme, renal kan akımında ve natriürezde artma, plazma B-tip natriüretik peptid ve idrar aldosteron düzeylerinde azalma sağlar. Aliskiren ile RAAS’nin daha ileri blokajı, AKYS’nda prognozu iyileştirebilir.

Bu uluslararası, çok merkezli çalışmanın primer sonlanım noktası, AKYS hastalarında standart tedaviye ilaveten hastane yatışında başlanan Aliskiren’in taburculuk sonrası 6 aylık periyodda kardiyovasküler ölüm ve tekrar hastane yatış oranlarına etkisinin incelenmesidir. Çalışmaya önceden kronik KY olup (NHYA sınıf II-IV) AKYS gelişen, ejeksiyon fraksiyonu (EF) değeri %40’ın altında, hemodinamik olarak stabil (sistolik kan basıncı>110 mmHg, inotrop tedavi ihtiyacı olmayan), ciddi renal yetersizliği olmayan (glomerüler filtrasyon hızı >40 ml/dk/1,73 m2) ve akut koroner sendrom kliniği olmayan hastalar alınmaktadır. Hastane yatışında hastalara standart KY tedavisi verilecek, çalışmaya dahil edilme kriterlerini taşıyanlar, 150 mg Aliskiren ya da plaseboya randomize edilecektir. Randomizasyondan 2 hafta sonra Aliskiren tedavisi altında yan etki ( düşük kan basıncı, hiperkalemi, renal fonksiyonlarda kötüleşme) görülmeyenlerde doz 300 mg’a çıkılacak, yan etki gelişenlerde doz 150 mg’da bırakılacaktır. Hastalar 2,3 ve 6. aylarda, sonra da her 3 ayda bir kontrol edilecektir.

Eğer çalışmada olumlu sonuç çıkarsa Aliskiren tedavisi, AKYS’da kötü gidişat üzerine olumlu katkı yapabilecek alternatif bir strateji olabilir.