KY Bülteni - A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease (SERENADE) Korunmuş Ejeksiyon Fraksiyonu ve Pulmoner Vasküler Hastalığı Olan Kalp Yetersizliği Olan Hastalarda Masitentanın Etkili ve Güvenli Bir Tedavi Olup Olmadığını Değerlendirmeye Yönelik Çalışma (Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu)

Kalp Yetersizliği Elektronik Haber Bülteni Yıl: 14 Sayı: 2 / 2022

Kalp Yetersizliği Birliği
Yönetim Kurulu

Başkan:
Dr. Hakkı Kaya

Başkan Yardımcısı:
Dr. Selda Murat

Y.K. adına Koordinatör:
Dr. Ahmet Çelik

Üyeler
Dr. Anıl Şahin
Dr. Can Ramazan Öncel
Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu
Dr. Nihan Kahya Eren
Dr. Sevgi Özcan

İleri Evre Kalp Yetersizliği, Kalp Nakli ve Mekanik Destek Sistemleri Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Emre Demir
Dr. İbrahim Oğuz Karaca
Dr. Şeyda Günay Polatkan

Kardiyomiyopatiler Alt Grubu

Üyeler:
Dr. Cihan Öztürk
Dr. Seçkin Dereli
Dr. Senem Has Hasırcı

Geçmiş anket sonuçları

Bülten İstek Formu

KY Bülteni - A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease (SERENADE) Korunmuş Ejeksiyon Fraksiyonu ve Pulmoner Vasküler Hastalığı Olan Kalp Yetersizliği Olan Hastalarda Masitentanın Etkili ve Güvenli Bir Tedavi Olup Olmadığını Değerlendirmeye Yönelik Çalışma (Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu)A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease (SERENADE)
Korunmuş Ejeksiyon Fraksiyonu ve Pulmoner Vasküler Hastalığı Olan Kalp Yetersizliği Olan Hastalarda Masitentanın Etkili ve Güvenli Bir Tedavi Olup Olmadığını Değerlendirmeye Yönelik Çalışma

Dr. İnci Tuğçe Çöllüoğlu

Macitentan, oral olarak aktif, non-peptid, potent dual endotelin reseptör antagonisti pulmoner arteryal hipertansiyon (PAH) tedavisinde onay almıştır. MELODY-1 çalışması, macitentanın güvenilirliğini sol kalp yetersizliğine (KY) bağlı kombine post-kapiller pulmoner hipertansiyonu olan hastalarda değerlendirmiştir. Masitentan kolunda ana güvenilirlik sonlanımı (sıvı retansiyonu ya da NYHA sınıfında kötüleşme) %23 gözlenir iken; plasebo kolunda %13 sıklığında gözlenmiştir. SERENADE, macitentanın güvenilirliğini ve etkinliğini KEF-KY ve pulmoner vasküler hastalığı (PVH) olan hastalarda değerlendirek amacıyla çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü, Faz 2b çalışma ile masitentanın güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Birincil sonlanım noktası 24. haftada NT-proBNP’deki yüzdelik değişim olarak tanımlanmıştır.

Primer sonlanım değerlendirildiğinde; NT-proBNP’de iki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı farklılık tespit edilmedi. KY’de endotelin reseptör antagonistlerin daha önceki çalışmalarında gözlendiği üzere plasebo koluyla karşılaştırıldığında; masitentan kolunda daha sık sıvı retansiyonu ve kardiyak istenmeyen olaylar rapor edildi.