Daha önce sonuçları açıklanan ASTRONAUT çalışması, akut dekompanse kalp yetersizliği (KY) ile hastaneye yatan hastalarda klinik stabilizasyon sonrası rutin KY tedavisine eklenen aliskirenin bir klinik yarar sağlamadığını, ancak diabetli olgular dışlandığında nondiabetik olgularda 12 aylık mortalite ve morbiditeyi anlamlı azalttığını ortaya koymuştu. Bu sonuçlar da, aliskirenin nondiabetik KY olgularında bir yararının olabileceği umudunu doğurmuş ve gözler kronik KY olgularında yapılan ATMOSPHERE çalışmasına yönelmişti. ACC 2016 kongresinde sonuçları açıklanan ATMOSPHERE çalışması aliskiren’in tek başına veya enalaprile ek olarak kullanılmasının kronik KY tedavisinde ek bir yarar sağlamadığını gösterdi.

ATMOSPHERE çalışmasına kronik KY olan, yaş ortalaması 67 yıl olan 7012 olgu alınarak, 1:1:1 randomizasyon ile aliskiren (n=2340), enalapril (n=2336) ve enalapril+aliskiren (n=2340) gruplarına ayrılarak 36 ay takip edildi. Olguların %28’i diabetik, %42’si kadın, %92’si beta bloker ve %37’si MRA kullanan olgulardan oluşmakta idi. Çalışmaya; NYHA II-IV, EF <%35, BNP >150 veya NT-proBNP >600 pg/ml, >10 mg enalapril veya eşdeğeri bir ACEİ kullanan, GFR >35 ml/dk ve potasyum <5.2 mg/dl olan olgular dahil edildi. Çalışmanın primer sonlanım noktası kardiyovasküler (KV) ölüm veya KY hospitalizasyon olarak belirlenmişti. Tek başına aliskiren ve aliskiren+enalapril kombinasyonunun enalaprile karşı superiyorite ve non inferiorite analizileri yapıldı. Tek başına aliskiren (HR 0.99, 95% confidence interval [CI] 0.90-1.09; p = 0.9118) ve aliskiren+enalapril kombinasyonu (HR 0.93, 95% confidence interval [CI] 0.85-1.03; p = 0.1724) primer sonlanım açısından bir üstünlük göstermedi. Tek başına KV ölüm ve tek başına KY hospitalizasyon açısından da fark bulunamadı. Tüm nedenlere bağlı ölümler açısından da gruplar arasında önemli fark tespit edilmedi. Ayrıca diabetik olan grup ve nondiyabetik gruplarda yapılan analizlerde de bir fark saptanmadı. Noninferiorite analizinde de anlamlı fark bulunmadı. Bunun ötesinde aliskiren ile daha fazla hipotansiyon ve daha fazla hiperkalemi ortaya çıktı.

Bu sonuçlar, kronik KY tedavisinde aliskirenin, enalapril ile karşılaştırıldığında gerek tek başına kullanımı gerekse enalapril ile kombine kullanımının ek bir klinik yarar sağlamadığını ve daha fazla yan etkilere neden olduğunu göstermektedir. Ayrıca enalapril kadar bile klinik yarar ortaya koyamadığına ve enalapril yerine kullanılamayacağına işaret etmektedir.